FINATAS - ФИНАСТЕРИД -

FINASTERIDE

Русское название : Финастерид

Латинское название : Finasteride

Химическое название : N-трет-Бутил-3-оксо-4-аза-5альфа-андрост-1-ен-17бета-карбоксамид

Брутто-формула : C₂₃H₃₆N₂O₂

Фармакологическая группа : Антиандрогены, Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Нозологическая классификация (МКБ-10) : N40 Гиперплазия предстательной железы

Код CAS : 98319-26-7

Характеристика : Кристаллический белый порошок, нерастворимый в воде.

Фармакология

Фармакологическое действие - антиандрогенное. Образует медленно диссоциирующие полупериод диссоциации — 30 дней) комплексы с внутриклеточной 5-альфа-редуктазой, ингибирует превращение тестостерона в активный 5-альфа-дигидротестостерон, обусловливающий рост ткани предстательной железы или развитие ее доброкачественной гиперплазии. Быстро и почти  полностью (биодоступность 80%) абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается через 1–2 ч. В плазме на 90% связывается с белками. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник  (57%), Т_1/2 6–8 ч. Длительный (3–7 мес) прием в дозе 5 мг в день снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%. Уменьшает объем железы, нормализует  измененную уродинамику: повышает максимальную скорость тока мочи и степень проходимости мочевых путей. У 50% больных клинические симптомы исчезают через 12 мес.

Применение

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы, в т.ч. обусловленные ею нарушения уродинамики.

Противопоказания

Гиперчувствительность, обструктивная уропатия, рак предстательной железы.

Ограничения к применению

Печеночная недостаточность.

Побочные действия

Импотенция, гинекомастия, снижение либидо, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность грудных желез, повышение в крови уровней ЛГ и ФСГ, аллергические реакции.

Взаимодействие

Повышает эффект антикоагуляционных и антидиабетических средств.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, по 5 мг в сутки в течение 6–7 мес. Первая оценка эффективности проводится через 6 мес.

Меры предосторожности

• Не следует назначать женщинам и детям.
• При большом объеме остаточной мочи и сниженном ее токе следует иметь в виду возможность развития обструктивной уропатии.
• До начала лечения необходимо исключить рак предстательной железы и инфекционный простатит.
• Беременным женщинам детородного возраста рекомендуется избегать контакта с измельченными таблетками финастерида, т.к. возможно проникновение его в организм и нарушение развития наружных половых органов у плода.

АНДРОГЕННАЯ АЛЛОПЕЦИЯ (ОБЛЫСЕНИЕ)

Существует несколько форм облысения, но самой распространенной является так называемая андрогенная алопеция. Некоторые эксперты считают, что у 90-95% людей, которые страдают от потери волос, имеется именно эта форма алопеции. Исследования показывают, что ключевую роль в развитии как мужской, так и женской андрогенной алопеции играют мужские половые гормоны.

Особое внимание уделяют дигидротестостерону (DHT) и ферменту 5-альфа-редуктазе, который участвует в его метаболизме. Дигидротестостерон (DHT) - один из мужских гормонов, играющих важную роль в стадии развития мужского организма, но с возрастом приводящий к облысению мужчин. Дигидротестостерон (DHT) постепенно "ужимает" фолликулы волос до тех пор, пока они оказываются неспособными воспроизводить видимый волос.

В формировании дигидротестостерона (DHT) важная роль отводится ферменту 5-альфа-редуктаза. В связи с вышеизложенным пристальное внимание исследователей привлекают ингибиторы (блокаторы) 5-альфа-редуктазы и, прежде всего, FINASTERIDE - препарат, который до последнего времени применялся для лечения гиперплазии предстательной железы.

Ниже мы постарались ответить на наиболее часто задаваемые вопросы по применению финастерида в лечении облысения. 

Прочитайте, пожалуйста, полностью и внимательно изложенную здесь информацию, прежде чем приступите к применению препаратов на основе финастерида.

ОБЩИЕ ВОПРОСЫ ПО ПРИМЕНЕНИЮ FINASTERIDE ПРИ АНДРОГЕННОЙ АЛЛОПЕЦИИ

Для чего предназначена и что представляет собой FINASTERIDE ?

FINASTERIDE - препарат, предназначенный для лечения выпадения волос и облысения у мужчин и только у мужчин. FINASTERIDE  выпускается в виде таблеток, которые надо принимать по одной штуке один раз в день.

Какие формы облысения лечит FINASTERIDE ?

FINASTERIDE предназначен для лечения только андрогенной формы облысения (синонимы: облысение по мужскому типу, наследственное облысение). Примерно 95% всех случаев облысения относится именно к этому типу. Препарат не предназначен для лечения других форм облысения: очагового облысения (гнездной алопеции), облысения, вызванного недостатком витаминов и питательных веществ и т.п. форм облысения. Природа этих форм облысения совершенно иная, нежели в случае андрогенного облысения, и пользы от Пропеции будет мало или никакой вообще.

Могут ли женщины принимать FINASTERIDE ?

Нет, применение FINASTERIDE для женщин категорически запрещено, так как это может привести к серьезным побочным последствиям.

В каких формах выпускается препарат?

FINASTERIDE выпускается в виде таблеток. Каждая таблетка содержит 1 мг или 5 мг финастерида. Форма и вид таблеток могут различаться.

Каков состав FINASTERIDE ?

Активным компонентом является финастерид, который был разрешен к применению под названием Проскар в 1992 г., для лечения гиперплазии предстательной железы. Таблетки FINASTERIDE содержат 1 мг или 5 мг финастерида.

Что следует ожидать от применения FINASTERIDE?

FINASTERIDE обычно дает очень хорошие результаты, позволяя восстановить рост волос не только на темени, но и в районе лобных залысин. Эти районы обычно трудно поддаются лечению. Об эффективности FINASTERIDE в борьбе с облысением говорит тот факт, что примерно у мужчин, которые принимали FINASTERIDE, количество волос осталось прежним или увеличилось, а у 66% выросло значительное количество новых волос взамен выпавших. Причем это были не пушковые волосы (ощущение того, что чего-то там вроде бы растет), а настоящие нормальные волосы. Результаты, достигаемые разными пациентами, естественно различаются. Самое главное, что доказано клиническими испытаниями, подавляющее большинство использующих FINASTERIDE пациентов, как минимум, полностью сохраняет то количество волос, что есть у них на сегодня. Представьте, что, подойдя к зеркалу через два или три года, Вы увидите, что у Вас осталась та же прическа, что и сегодня утром. И большие шансы на то, что из зеркала на Вас будет смотреть совсем другой человек с нормальной шевелюрой.

Как быстро следует ожидать результатов?

Хотя FINASTERIDE начинает блокировать образование дигидротестостерона (DHT) немедленно после начала применения, для начала роста волос нужно время. Надо помнить, что здоровые волосы отрастают в среднем на сантиметр в месяц, поэтому требуется время, чтобы обнаружить видимое улучшение. Согласно клиническим исследованиям, необходимо принимать FINASTERIDE ежедневно в течение 3-х месяцев или более, чтобы стал заметен эффект - замедление и прекращение процесса выпадения волос. Через 6 месяцев применения можно заметить вновь вырастающие взамен выпавших волосы и это будет не просто пушок, а настоящие волосы. В случае, если FINASTERIDE не подействовал в течение двенадцати месяцев, дальнейшее ее применение, скорее всего, нецелесообразно.

Как долго надо принимать FINASTERIDE ?

Вам надо принимать FINASTERIDE до тех пор, пока Вы хотите сохранить свои волосы, продолжить их восстановление и увеличение количества. Если Вы прекратите применение FINASTERIDE, Вы, скорее всего, потеряете восстановленные ранее волосы примерно в течение 12 месяцев. Надо помнить о той роли, которую играет FINASTERIDE  в блокировании образования дигидротестостерона (DHT). При отмене препарата этот гормон вновь начнет свое разрушительное воздействие на волосы.

Каковы возможные побочные действия FINASTERIDE ?

Отмеченные в клинических испытаниях побочные эффекты были редки и не касались большинства мужчин. Примерно в 0,5% случаев мужчины испытывали какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, касающихся сексуальной сферы:

• уменьшение либидо (снижение полового влечения)
• трудности с достижением эрекции
• уменьшение количества спермы

Побочные эффекты полностью исчезали у мужчин, прекративших принимать FINASTERIDE.

Однозначного мнения о причастности препарата к указанным побочным явлениям нет по двум причинам:

• Побочные явления исчезали у большинства мужчин (58%), продолжавших принимать FINASTERIDE.
• В контрольной группе, принимавшей вместо FINASTERIDE плацебо ("пустышку", не содержавшая на самом деле финастерид, но выдававшееся за лекарство) наблюдались те же самые побочные явления и в тех же размерах!

FINASTERIDE может повлиять на результат анализа крови, выявляющего рак простаты. Это вовсе не значит, что применение Пропеции вызывает рак простаты. Это значит всего лишь, что в результате этого анализа вам может быть поставлен ложный диагноз. Если вы собираетесь обследоваться, сообщите о том, что вы принимаете Пропецию, вашему врачу.

Что же касается женщин, страдающих алопецией, то новое лекарство для них не предназначено вовсе. Во-первых, потому что выраженного положительного эффекта от использования Пропеции у представительниц прекрасного пола не наблюдается. Во-вторых - существует большая опасность возникновения врожденных пороков развития у плода, если финастерид используется во время беременности.

Часто возникающий вопрос: "Если я принимаю FINASTERIDE и она может оказаться вредной для моего потомства, как быть насчет возможного появления финастерида в семени?". На эту тему проводились специальные клинические исследования. Контролировалось наличие финастерида в семени у 35 мужчин, ежедневно в течение 6 месяцев принимавших FINASTERIDE. В 60% случаев финастерид в семени вообще обнаружен не был. В остальных случаях средний уровень финастерида в семени составил 0,26 нанограмм/мл. Наивысшее значение уровня составило 1,52 нанограмма/мл. Если исходить из предположения, что уровень финастерида в семени всегда будет составлять наивысший обнаруженный уровень и что во влагалище женщины ежедневно происходит 100%-ное поглощение дозы эякулята 5 мл, то оказывается, что на организм человека воздействует доза, в 750 раз меньшая, чем была в опытах на макаках резус - классических лабораторных животных. Т.е., доза в 750 раз большая, чем в рассматриваемом случае, не вызвала у макак никаких побочных действий в плане аномалий развития и т.д. Не было также обнаружено никаких аномалий развития мужского плода, когда FINASTERIDE вводился внутривенно непосредственно в кровь беременным макакам резус в количестве, в 750 раз превышающем то количество, воздействию которого подвергается беременная женщина от мужчины, принимающего ежедневно по 1 мг финастерида  (1 таблетка).

Есть ли противопоказания к применению препарата ?

FINASTERIDE предназначен для лечения облысения только у мужчин и не должна приниматься женщинами или детьми. FINASTERIDE также не следует принимать людям, испытывающим аллергические реакции на любые компоненты, составляющие FINASTERIDE.

ВНИМАНИЕ ! Беременные женщины или женщины, потенциально собирающиеся стать матерью, не должны прикасаться к сломанным или растолченным таблеткам. Если женщина, беременная мальчиком, будет контактировать с активным ингредиентом FINASTERIDE даже через кожу, это может привести к ненормальным изменениям в половой системе ребенка.

Как применять FINASTERIDE ?

Принимайте одну таблетку каждый день. Вы можете принимать FINASTERIDE с едой или без. Необходимо принимать FINASTERIDE ежедневно в течение трех месяцев или более, чтобы стал заметен эффект - замедление и прекращение процесса выпадения волос. Через 6 месяцев применения можно заметить вновь нарастающие взамен выпавших волосы и это будет не просто пушок, а настоящие волосы.

Если FINASTERIDE не подействовал в течение двенадцати месяцев, дальнейшее  применение, скорее всего, нецелесообразно. Если применение препарата оказалось эффективным, преждевременный отказ от него может привести к потере восстановленных волос. Хотя результаты бывают разные, как правило бывает невозможно нарастить обратно все выпавшие ранее волосы.

Что произойдет, если я пропущу один или несколько приемов FINASTERIDE ?

Если Вы пропустите применение FINASTERIDE , Вам следует продолжать по Вашему обычному графику - примите на следующий день только одну таблетку. Не пытайтесь компенсировать пропущенные процедуры, используя повышенные дозы или большее количество таблеток - FINASTERIDE не будет действовать лучше или быстрее, если Вы станете принимать более одной таблетки в день. Скорее, Вы получите какие-либо побочные негативные результаты.

Как хранить FINASTERIDE ?

• FINASTERIDE необходимо хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.
• Женщинам не следует прикасаться к таблеткам FINASTERIDE.